शब्दावली की परिभाषा clinical trial

शब्द "clinical trial" एक व्यवस्थित और नियंत्रित प्रायोगिक अध्ययन को संदर्भित करता है जो मानव विषयों पर संभावित नई दवा, नैदानिक ​​परीक्षण या चिकित्सा उपकरण की सुरक्षा, प्रभावकारिता और इष्टतम खुराक का मूल्यांकन करता है। यह शब्द नैदानिक ​​सेटिंग से उत्पन्न हुआ है, जहाँ डॉक्टर रोगियों को चिकित्सा देखभाल और उपचार प्रदान करते हैं। चिकित्सा अनुसंधान के संदर्भ में, एक नैदानिक ​​परीक्षण सावधानीपूर्वक निगरानी और कठोर परिस्थितियों में देखभाल के वर्तमान मानक या प्लेसीबो के विरुद्ध नए उपचार या हस्तक्षेप की प्रभावशीलता का परीक्षण और तुलना करता है। नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम यह निर्धारित करने में महत्वपूर्ण हैं कि क्या कोई नई दवा या उपचार प्रभावी, सुरक्षित है और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं द्वारा व्यापक उपयोग के लिए आगे नैदानिक ​​और नियामक अनुमोदन के योग्य है। नैदानिक ​​परीक्षणों का इतिहास एक सदी से भी अधिक पुराना है, जिसमें 1800 के दशक के अंत में टीकों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए पहला नैदानिक ​​परीक्षण किया गया था। हालाँकि, नैदानिक ​​परीक्षणों की आधुनिक अवधारणा और नियामक ढाँचा 20वीं सदी के मध्य में उभरा, विशेष रूप से यू.एस. खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) नियामक मार्गों की शुरूआत के बाद, जिसके लिए दवा अनुमोदन के लिए नैदानिक ​​परीक्षण डेटा प्रस्तुत करना आवश्यक है। नई दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विनियामक अनुमोदन का समर्थन करने के लिए अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए और मजबूत नैदानिक ​​परीक्षणों की आवश्यकता वर्तमान समय में बढ़ती जा रही है, क्योंकि बीमारियों और स्वास्थ्य स्थितियों के लिए अभिनव और प्रभावी उपचारों की मांग बढ़ रही है जो महत्वपूर्ण चिकित्सा, आर्थिक और सामाजिक बोझ पैदा करते हैं। इसलिए, नैदानिक ​​परीक्षण नई दवाओं और नैदानिक ​​परीक्षणों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और संभावित लाभों और जोखिमों के बारे में हमारी समझ को आगे बढ़ाने के साथ-साथ स्वास्थ्य सेवा और चिकित्सा अनुसंधान के भविष्य को आकार देने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।