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सूचित सहमति
"informed consent" वाक्यांश की उत्पत्ति 1950 और 1960 के दशक में चिकित्सा के क्षेत्र में हुई थी। उस समय, यह मान्यता बढ़ रही थी कि रोगियों को अपनी स्वास्थ्य देखभाल के बारे में निर्णय लेने का अधिकार है, और डॉक्टरों का कर्तव्य है कि वे उन्हें सूचित विकल्प बनाने के लिए पर्याप्त जानकारी प्रदान करें। इस अवधारणा का वर्णन करने के लिए "informed consent" शब्द गढ़ा गया था। यह एक ऐसी प्रक्रिया को संदर्भित करता है जिसके द्वारा स्वास्थ्य सेवा पेशेवर अपने रोगियों को उनकी स्वास्थ्य देखभाल के बारे में सूचित निर्णय लेने में मदद करने के लिए महत्वपूर्ण जानकारी देते हैं। इसमें प्रस्तावित उपचार, इसके उद्देश्य, जोखिम, लाभ और वैकल्पिक उपचारों के बारे में विवरण शामिल हैं। सूचित सहमति का विचार द्वितीय विश्व युद्ध के बाद नूर्नबर्ग परीक्षणों के बाद से स्वीकार्यता प्राप्त कर रहा है। इन परीक्षणों ने यह सिद्धांत स्थापित किया कि चिकित्सा अनुसंधान में भाग लेने वाले मानव विषयों को स्वैच्छिक सहमति प्रदान करनी चाहिए, और उन्हें संभावित जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। इस सिद्धांत को तब से अनुसंधान और स्वास्थ्य सेवा से संबंधित कई कानूनी और नैतिक संहिताओं में शामिल किया गया है, जिससे सूचित सहमति आज चिकित्सा पद्धति और अनुसंधान का एक अनिवार्य हिस्सा बन गई है।
किसी भी चिकित्सा प्रक्रिया से गुजरने से पहले, रोगी को संभावित जोखिमों और लाभों के बारे में पूरी जानकारी दी जाती है, तथा लिखित सहमति भी प्रदान की जाती है।
क्लिनिकल परीक्षण में भाग लेने के लिए, स्वयंसेवक को अध्ययन के लक्ष्यों, संभावित जोखिमों और लाभों का विवरण देते हुए एक सूचित सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर करना आवश्यक था।
उपचार के बारे में निर्णय लेने से पहले, रोगी को प्रस्तावित चिकित्सा, उसके अपेक्षित परिणामों और किसी भी संभावित दुष्प्रभावों के बारे में विस्तृत जानकारी प्राप्त हुई, तथा सूचित सहमति प्रदान की गई।
शोधकर्ता ने कोई भी संवेदनशील व्यक्तिगत जानकारी एकत्र करने या कोई भी आक्रामक प्रक्रिया करने से पहले प्रत्येक प्रतिभागी से सूचित सहमति प्राप्त की।
अध्ययन के लिए सूचित सहमति दस्तावेज में अनुसंधान की प्रकृति, प्रतिभागियों के अधिकार तथा इसमें भाग लेने से होने वाले संभावित जोखिम और लाभों के बारे में स्पष्ट रूप से बताया गया है।
सूचित सहमति प्रक्रिया से यह सुनिश्चित हो गया कि रोगी को दवा के प्रति संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पूरी जानकारी है और उसने उपचार जारी रखने के लिए सहमति दे दी है।
चिकित्सक ने प्रत्येक उपचार विकल्प से जुड़े संभावित लाभों और जोखिमों के बारे में बताया तथा रोगी को सूचित निर्णय लेने में मदद की, तथा चुने गए उपचार के लिए उनकी सहमति प्राप्त की।
शोधकर्ताओं ने अध्ययन के प्रत्याशित परिणामों, संभावित जोखिमों और लाभों तथा सूचित सहमति दस्तावेज़ में भाग लेने के विकल्पों के बारे में विस्तृत जानकारी प्रदान की।
प्रत्येक प्रतिभागी से सूचित सहमति प्राप्त की गई, जिसमें शोध अध्ययन में भाग लेने के जोखिम, लाभ और संभावित प्रभावों का विवरण दिया गया, तथा यह सारी जानकारी सुलभ प्रारूप में उपलब्ध कराई गई।
रोगी को उपचार के संभावित विकल्पों और उनके जोखिमों और लाभों के बारे में बताया गया, साथ ही उपचार को अस्वीकार करने का विकल्प भी दिया गया, जिससे उन्हें प्रस्तावित कार्यवाही के लिए सूचित सहमति प्रदान करने की अनुमति मिली।
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