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फामार्कोविजिलेंस
"pharmacovigilance" शब्द की उत्पत्ति 1960 के दशक में हुई थी, उस समय जब दवा उत्पादों की सुरक्षा को लेकर चिंताएँ बढ़ रही थीं। यह शब्द दो ग्रीक मूलों का संयोजन है: "फार्माकोन," जिसका अर्थ है दवा या औषधि, और "विजिलिया," जिसका अर्थ है सतर्कता या सावधानी। फार्माकोविजिलेंस का तात्पर्य स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों, विनियामकों और दवा कंपनियों के सामूहिक प्रयासों से है, जो रोगियों द्वारा उपयोग के लिए स्वीकृत किए जाने के बाद दवाओं की सुरक्षा की निगरानी करते हैं। इसमें किसी भी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (ADR) की पहचान करना, उसका मूल्यांकन करना और संचार करना शामिल है, जो ऐसे दुष्प्रभाव हैं जो अप्रत्याशित हैं या रोगियों को नुकसान पहुँचाते हैं। फार्माकोविजिलेंस का महत्व इस तथ्य से उपजा है कि नैदानिक परीक्षणों के दौरान सभी संभावित दवा सुरक्षा मुद्दों की पहचान नहीं की जा सकती है, जो आमतौर पर सीमित समय के लिए कम संख्या में रोगियों पर किए जाते हैं। नियमित नैदानिक अभ्यास में दवाओं की सुरक्षा की निगरानी करके, फार्माकोविजिलेंस दुर्लभ या दीर्घकालिक ADR का पता लगाने और मूल्यांकन करने की अनुमति देता है, जो अंततः दवा सुरक्षा के अनुकूलन और सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा में योगदान देता है।
फार्माकोविजिलेंस औषधि सुरक्षा का एक महत्वपूर्ण पहलू है जिसमें दवाओं के प्रतिकूल प्रभावों की निगरानी करना और नियामक प्राधिकरणों को इसकी सूचना देना शामिल है।
कंपनी ने अपनी दवाओं के साथ किसी भी संभावित सुरक्षा चिंता का समय पर पता लगाने और रिपोर्ट करने के लिए एक मजबूत फार्माकोविजिलेंस प्रणाली स्थापित की है।
स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को रोगी के लक्षणों और दवा के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया का विवरण देते हुए एक विस्तृत फार्माकोविजिलेंस रिपोर्ट तैयार करनी थी।
फार्माकोविजिलेंस एक सतत प्रक्रिया है, और यह तब भी जारी रहती है जब दवा को मंजूरी मिल जाती है और उसका नैदानिक प्रयोग किया जाने लगता है।
फार्माकोविजिलेंस प्रणाली में प्रतिकूल घटनाओं के बारे में जानकारी एकत्र करने और उसका विश्लेषण करने की प्रणाली, साथ ही ऐसी घटनाओं की संभावना और गंभीरता का आकलन करने की प्रक्रियाएं शामिल हैं।
दवा कंपनी के फार्माकोविजिलेंस विभाग को दवा से संबंधित एक दुर्लभ लेकिन गंभीर प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट मिली और उसने तुरंत संबंधित नियामक अधिकारियों को सतर्क कर दिया।
फार्माकोविजिलेंस के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं, रोगियों और नियामक एजेंसियों के बीच घनिष्ठ सहयोग की आवश्यकता होती है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि संभावित गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की पहचान जल्द से जल्द की जाए और उनकी रिपोर्ट की जाए।
फार्माकोविजिलेंस टीम स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और रोगियों को उत्पन्न होने वाली किसी भी सुरक्षा संबंधी चिंता के बारे में सूचित करने, तथा आवश्यकतानुसार उत्पाद लेबल और दवा संबंधी जानकारी को अद्यतन करने के लिए जिम्मेदार है।
फार्माकोविजिलेंस किसी दवा के पहले से अज्ञात प्रतिकूल प्रभावों का पता लगाने और जोखिमों को कम करने के लिए उचित सुरक्षा उपाय सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है।
दवा कंपनी की फार्माकोविजिलेंस प्रणाली सख्ती से विनियमित है और रोगियों को नुकसान से बचाने में इसकी प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए नियामक अधिकारियों द्वारा नियमित निरीक्षण के अधीन है।
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